老花眼新治疗药物MR-141正式获FDA批准

• 2026-10-18

10月16日，Opus Genetics与Viatris联合宣布，MR-141（品牌名为Nyxol，含0.75%酚妥拉明的眼药水）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于老花眼的治疗。此项批准是基于两项III期临床试验（VEGA-2和VEGA-3）的积极成果，这两项研究分别涉及333名和569名老花眼患者。在VEGA-3的研究中，治疗后的第8天，接受MR-141治疗的患者中，双眼距离矫正近视力（DCNVA）评分至少提高15个字母，同时最佳矫正远视力（BCNVA）评分的变化少于5个字母的比例为27%，而安慰剂组仅为12%。值得关注的是，MR-141在使用后仅1小时便显现疗效，DCNVA评分达标率为21%，与安慰剂组的6%形成鲜明对比。在研究中，最常见的不良反应包括结膜充血（发生率为26%）、滴注部位刺激（15%）、眼部不适（5.6%）及味觉异常（5.9%）。